文 | 氨基不雅察北条麻妃出租车

自 2024 年 6 月运行，人人所关系心艾滋病珍贵的学者，都把成见聚焦在祯祥德的抗病毒药物 lenacapavir 身上。

那时，祯祥德公布了 lenacapavir 开展的 PURPOSE 1 磨真金不怕火最新数据，驱散夸耀：

在头寇仇逐日口服 PrEP 药物的情况下，lenacapavir 在每年打针 2 针的情况下，达成了 0 感染。

这意味着，在疫苗研发不利的情况下，lenacapavir 有望以其珍贵超合手久的特质，代替疫苗的珍贵作用。

天然，PURPOSE1 的磨真金不怕火驱散是未必如故势必？莫得东说念主能给出谜底。

但在 9 月份，祯祥德不绝给出的 PURPOSE 2 磨真金不怕火数据，向外界标明势必的可能性更大。驱散夸耀：

Lenacapavir 组 99.9% 的参与者莫得感染 HIV，相较于安危剂组感染风险下落了 96%。

这玩忽北条麻妃出租车预示着，东说念主类高效珍贵艾滋病的期间，可能越来越近了。

/ 01 / 势单力薄的疫苗

东说念主类与艾滋病的搏斗，不错追料想上世纪 80 年代。

1983 年，来自好意思国、法国的两位学者永诀零丁分离出艾滋病的病原体 HIV，也让众东说念主运行了解到这种暴戾的病毒。

艾滋病病毒会辛劳东说念主体免疫系统的总请示官 CD4 免疫细胞。仅仅俘虏还不够，HIV 还会诳骗 CD4 细胞作念我方的老巢，衍生出巨额病毒。

最终导致能够阐扬作用的 CD4 越来越少，免疫系统迟缓崩溃，多样常见细菌、病毒感染都变成了致命伤害，比如白色念球菌感染，时时一场小伤风也能使得艾滋病东说念主因免疫系统颓势而致死。

固然医学界对于 HIV 一经有弥漫的意识，但当今对于 HIV 的防治仍具有较大挑战：药物仍弗成调养 HIV，疫苗一直没能面世。

1984 年，时任好意思国卫生部长玛格理特 · 海克勒在一场新闻发布会上晓喻，HIV 是导致艾滋病的元凶，并乐不雅预测疫苗在两年内就能面世。

关联词，在而后近 40 年间，从一运行的灭活疫苗、减毒活疫苗，再到卵白亚单元疫苗、病毒载体疫苗、DNA 疫苗等新想路，科学家尝试了多种蹊径，以及不同蹊径结合的"挽救疫苗"，几千亿的研发用度、近百款疫苗，都未能取得顺利。

没方针，HIV 太过原始、简便，致使于它有近乎无尽的变异可能，这也导致了疫苗入局者需要濒临重重挑战。

旧年 1 月份，在大型 3 期临床失利之后，强生透叮咛手了其传染病研发部门的运作。在人人 HIV 疫苗攻坚战中，又一位强力选手接近退出。这似乎也在告诉阛阓，入局 HIV 疫苗研发范围一定要慎之又慎。

/ 02 / 另一种可能

天然，要想珍贵艾滋病，并不惟有靠疫苗，抗病毒药物也能起到相通的效用。

30 多年来，口服抗逆转录病毒药物一直是艾滋病毒养息的基石，其束缚种植的安全性和灵验性，径直扭转了艾滋病毒流行首先的不悠然程度。

就当今而言，不论是夸耀前的"珍贵"，如故夸耀后的"阻断"，都有了明确的指南。

举例，对于 HIV 阴性个体，推选的夸耀后珍贵决策，包括在 HIV 夸耀后 72 小时内挽救使用两种或三种抗逆转录病毒药物的 28 天疗程，不错明确减少艾滋病毒感染的概率。

不外，允从性是夸耀后珍贵的极大挑战。一项连结分析夸耀，适度 2022 年底，健康患者夸耀后珍贵的总体允从率仅为 58.4%，较 2014 年增多了 1.8%。

也等于说，固然大部分个体在夸耀后会料想阻断疗法，但果真坚合手到疗程末端的个体不到 6 成。

这种情况下，在夸耀前合手续用药，更是不大实际。这无疑给艾滋病的防治责任带来了挑战。

而之是以存在这一问题，中枢在于该养息决策需要逐日用药，一方面繁琐会形成健忘用药，导致阻断中止；另一方面则是因为时常给药带来的反作用问题导致停药。

笼统要素导致，阛阓对于更长效的 HIV 药物有着极为辛劳的需求。也正因此，阛阓对于 lenacapavir 有所期待。

黑丝足交

如今，跟着 2 项 3 期临床数据的公布，一步步考据着 lenacapavir 的后劲。

PURPOSE 1 磨真金不怕火，在南非和乌干达招募了 5300 多名女性，养息组为一年打针 2 次 lenacapavir，对照组为逐日口服 PrEP 药物 Descovy 或 Truvada。

最终驱散夸耀，在 lenacapavir 组的 2000 多名女性中，在磨真金不怕火技艺莫得发生感染，而 Descovy 组的发病率为每 100 东说念主年 2.02 例，Truvada 组为 1.69 例。

也等于说，每年 2 针的情况下，lenacapavir 能够达成艾滋病 0 感染。而 PURPOSE 2 磨真金不怕火则是 PURPOSE 1 磨真金不怕火的补充，纳入的受试者群体更丰富。

在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国等国度，PURPOSE 2 磨真金不怕火纳入了男性步履者、跨性别男性和女性群体。

固然 lenacapavir 组有 2 名患者感染艾滋病，但总体而言相较于对照组依然裁减了 96% 的风险。

这也预示着，lenacapavir 照实有两把刷子。

/ 03 / 潜在的"游戏标准转换者"

"令东说念主欢快的 HIV 珍贵游戏标准转换者"。

跟着 PURPOSE 2 磨真金不怕火驱散的公布，约翰霍普金斯大学医学院医学助理诠释 Ethel Weld 暗示。

照实，lenacapavir 具有很高的疗效，裁减了个东说念主一世中为保护我方而必须作念的事情，更接近其他珍贵范式（如疫苗接种）的范围。

天然，lenacapavir 能否成为果真的游戏标准转换者，还不知所以。一方面，lenacapavir 珍贵艾滋病的适当症，需要获取监管批准。

按照祯祥德的说法，这两项磨真金不怕火的数据将用于扶直一系列人人监管陈述，瞻望苦求将于 2024 年底运行，如若得手获批时期可能会在 2025 年。

不外，除了是否能够得手获取批准，价钱也将会是 lenacapavir 能否成为标准转换者的要道。当今，lenacapavir 在好意思国的 HIV 养息用度为，首年 4.2 万好意思元，而后每年 3.9 万好意思元。而其专利保护还将合手续近 20 年之久。

对于欠线路国度来说，患者显明难以背负这么高额的用度。凭证第 24 届国际艾滋病大会上提交的一项分析，南非每位患者的 PrEP 药物用度需要低于每年 54 好意思元才能背负得起。

而 lenacapavir 的竞争敌手，口服 PrEP 因为专利一经到期要素，每月的用度可能不到 4 好意思元。浩荡的差距眼前，lenacapavir 能否依期惠及更多高危东说念主群还有待不雅察。

因此，国外各界东说念主士号令祯祥德裁减最新长效针剂 lenacapavir 价钱，在浊富国度推出的同期，也要保证低收入和中等收入国度的 HIV 感染者或高风险东说念主群能同步获取 lenacapavir，比如通过药品专利分享池说合，许可坐褥仿制药。

祯祥德公司发言东说念主此前暗示，公司的战术是向最需要的国度提供高质料、低资本的 lenacapavir。

玩忽，改日咱们会见证一个游戏标准转换者的降生。